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| 标准号 | 标准名称 | 行业 | 单位 | 批准日期 | 实施日期 | 收录日期 | 页数 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YY/T 1519-2017 | 电生理标测导管 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1518-2017 | C-肽（C-P）定量标记免疫分析试… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1517-2017 | EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1516-2017 | 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1515-2017 | 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1514-2017 | 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1513-2017 | C反应蛋白测定试剂盒 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-07-16 | 2018-06-30 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1511-2017 | 胶原蛋白海绵 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1510-2017 | 医用血浆病毒灭活箱 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1477.4-2017 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-02-27 | 2017-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1465.4-2017 | 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1426.3-2017 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-09-24 | 2018-09-30 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1403-2017 | 环氧乙烷分包灭菌的要求 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1293.5-2017 | 接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1292.4-2017 | 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-02-27 | 2017-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1141-2017 | 骨科凿类通用技术条件 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-09-24 | 2018-09-30 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1137-2017 | 骨锯通用技术条件 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1122-2017 | 咬骨钳（剪）通用技术条件 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-07-16 | 2017-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY 0762-2017 | 眼科光学囊袋张力环 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-07-16 | 2018-06-30 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0706-2017 | 乳腺X射线机专用技术条件 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0686-2017 | 医用镊 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0661-2017 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-09-24 | 2018-09-30 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0659-2017 | 凝血分析仪 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0657-2017 | 医用离心机 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0654-2017 | 全自动生化分析仪 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0653-2017 | 血液分析仪 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-02-27 | 2017-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0618-2017 | 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-02-27 | 2017-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0614-2017 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-02-27 | 2017-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0588-2017 | 流式细胞仪 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-12-04 | 2018-11-30 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0492-2017 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0490-2017 | 气管支气管导管规格和标记 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0471.5-2017 | 接触性创面敷料试验方法 第5部分：… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-02-27 | 2017-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0326-2017 | 一次性使用离心式血浆分离器 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-05-01 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0287-2017 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-01-18 | 2017-04-30 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY 0286.3-2017 | 专用输液器第3部分：一次性使用避光… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-07-16 | 2018-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY 0285.4-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第4部… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-07-16 | 2018-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY 0285.3-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第3部… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-07-16 | 2018-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY 0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-07-16 | 2018-12-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 0127.7-2017 | 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2017-03-27 | 2018-03-31 | 2017-12-26 | 0 | 现行 |
| YY/T 1507.1-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1506-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1505-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1504-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1502-2016 | 脊柱植入物 椎间融合器 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1501-2016 | 牙科学 牙科器械图形符号 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1500-2016 | 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2016-07-28 | 2017-05-31 | 2017-11-19 | 0 | 现行 |