ICS 11.040.30 YY CCS C 36 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0720—2023 代替YY/T0720—2009 一次性使用产包 通用要求 Single-use maternity kitsGeneral requirements 2023-01-13 发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T0720—2023 前言 起草。 本文件代替YY/T0720一2009《一次性使用产包 自然分娩用》，与YY/T0720—2009相比，除结 构调整和编辑性修改外，主要技术变化如下： 更改了适用范围（见第1章，2009年版的第1章）； 更改了产包配置及技术要求（见5.1，2009年版的5.1)； 增加了吸液垫的性能要求（见表1)； 更改了头帽的性能要求（见表1，2009年版的表1）； 增加了医用非织造敷布的性能要求，更改了试验方法（见表1，2009年版的表1)； 增加了脐带夹、脐带绳的性能要求（见表1)； 增加了剖腹产单专用要求（见5.2）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国计划生育器械标准化技术委员会（SAC/TC169)归口。 用品股份有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏省医疗器械检验所、北京市医疗器械审评检查中心 本文件主要起草人：艾冲冲、姚天平、鲁建国、张正男、郑涤新、张秀丽、姚秀军、钱心依、部艳博、 段书霞、陈決、方萍、刘雪婷、杜。 I

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