实验用小型猪 第3部分：配合饲料 Experimental minipig Part 3:Formula feedsDB43/T958—2023 .343 湖南省地方标准 发 布 湖南省市场监督管理局2023-1 1发布-09 2024-02实施-0 9代替 DB43/T 958.3—2014ICS CCS 70.080 B 44 DB43/T 958.3—2023 I 目 次 前言 ································ ································ ································ ························ Ⅲ 引言 ································ ································ ································ ························ Ⅴ 1 范围 ································ ································ ································ ····················· 1 2 规范性引用文件 ································ ································ ································ ······ 1 3 术语和定义 ································ ································ ································ ············ 1 4 原料选用 ································ ································ ································ ··············· 2 5 饲料生产 ································ ································ ································ ··············· 5 6 产品要求 ································ ································ ································ ··············· 5 7 检验规则 ································ ································ ································ ··············· 5 8 卫生要求 ································ ································ ································ ··············· 5 9 标签、包装、运输和贮存 ································ ································ ·························· 5 DB43/T 958.3—2023 II DB43/T 958.3—2023 III 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件是 DB43/T 958 《实验用小型猪》的 第3部分。DB43/T 958 已发布了以下部分： ——第1部分：遗传质量控 制； ——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测； ——第3部分：配合饲料； ——第4部分：病理学诊断规范； ——第5部分：环境与设施。 本文件替代 DB43/T 958.3 —2014《实验用小型猪 第3部分：配合饲料》 ，与 DB43/T 958.3 —2014 相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a） 增加了“引言”一章； b） 增加了生殖发育毒性物质、致畸物质、放射物质的检测（见 4.1）； c） 更改了“表 4矿物质和微量元素指标”中“维持饲料”和“生长、繁殖饲料”的含量（见 4.2.4， 2014版的4.2.4）； d） 增加化学污染物指标、微生物污染指标（见 4.4）； e） 增加了“检测方法”中配合饲料微生物、重金属测定（见 7.6）； f） 增加了“卫生要求”中 SPF级配合饲料灭菌方式（见 8）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。 本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。 本文件主要起草人：王维、孔祥峰、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅 、王佳、石兴勇。 本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为： ——2014年首次发布为 DB43/T 958.3 —2014； ——本次为第一次修订。 DB43/T 958.3—2023 IV DB43/T 958.3—2023 V 引 言 实验用小型猪标准化能更好的促进器官移植、 人工智能医疗器械等生物医药研发领域和相关产业发 展，为湖南省生物医药领域科学研究、产品效验、鉴定测试等活动开展提供质量保证，有利于湖南省政 府部门行政审批和监管工作的实施。为了保证实验用小型猪研发、生产和应用的稳定、高效进行，对实 验用小型猪进行标准化管理已成为首要任务。在这方面，湖南省已建立了实验用小型猪基础性地方标准 体系。在该体系中， DB43/T 958 《实验用小型 猪》是指导湖南省实验用小型猪培育的基础性和通用性的 标准。DB43/T 958 旨在确立普遍适用于标准化实验用小型猪遗传质量控制、微生物检测、饲料、病理 学检测、环境设施的准则，拟由五个部分构成。 ——第1部分：遗传质量控制。目的在于维持实验用小型猪的遗传质量稳定性。 ——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测。目的在于保证实验用小型猪的生物安全性。 ——第3部分：配合饲料。目的在于保障实验用小型猪饲料的安全和营养。 ——第4部分：病理学诊断规范 。目的在于标准化实验用小型猪病理学检测内容和方法。 ——第5部分：环境 与设施。目的在于标 准化不同等级实验用小型猪环境条件控制和设施建设。 SPF级实验用小型猪生活在屏障环境内，以杜绝某些病原体的感染，因此配合饲料的营养构成和卫 生指标要明显高于普通级实验用小型猪。为了做好这项工作，湖南省在 2014年发布了有关实验用小型 猪配合饲料的地方标准。 DB43/T 958.3 发布实施已九年，这期间随着肠道微生物研究的不断更新，小 型猪配合饲料的营养和卫生要求越来越受重视。经研究发现，在屏障环境下的培育的小型猪肠道微生物 与自然条件下的猪肠道微生物种类和丰度存在明显差异。鉴于此，确有必要修订完善 DB43/T 958.3 ， 以满足实验用小型猪生长、发育、繁殖期间对营养和卫生的需求。 本次对DB43/T 958.3 的修订，通过更改了营养成分含量，增加了放射性物质、致畸物质、化学污 染物、微生物等饲料安全检测，以保证不同生长时期实验用小型猪对营养的摄入，防止饲料来源的动物 损伤，不断提高 SPF级实验用小型猪品质。 DB43/T 958.3—2023 VI DB43/T 958.3—2023 1 实验用小型猪 第3部分：配合饲料 1 范围 本文件规定了实验用小型猪配合饲料的质量要求、 营养成分要求、营养成分测定要求、卫生要求、 检测规则以及标签、包装、贮存 和运输要求。 本文件适用于实验用小型猪配合饲料的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 10648 饲料标签 GB/T 14699.1 饲料 采样 GB 14883.1 食品安全国家标准 食品中放射性物质检验 总则 GB/T 14924.1 实验动物 配合饲料通用质量标准 GB/T 14924.2 实验动物 配合饲料卫生 标准 GB/T 14924.9 实验动物 配合饲料 常规营养成分的测定 GB/T 14924.10 实验动物 配合饲料 氨基酸的测定 GB/T 14924.11 实验动物 配合饲料 维生素的测定 GB/T 14924.12 实验动物 配合饲料 矿物质和微量元素的测定 GB/T 1882