ICS 03.080.01 CCS A01 DB1303 秦皇岛市地方标准 DB 1303/T350—2023 医疗机构强制检定计量器具管理规范 2023-05-25发布 2023-06-25实施 秦皇岛市市场监督管理局 发布 DB1303/T 350—2023 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 总体要求 ................................ ................................ ........... 1 5 计量器具 ................................ ................................ ........... 2 5.1 确定 ................................ ................................ ........... 2 5.2 建立台账和档案 ................................ ................................ . 2 5.3 检定 ................................ ................................ ........... 2 5.4 使用和维护 ................................ ................................ ..... 2 5.5 封存 ................................ ................................ ........... 3 6 人员 ................................ ................................ ............... 3 6.1 配备 ................................ ................................ ........... 3 6.2 职责 ................................ ................................ ........... 3 6.3 档案 ................................ ................................ ........... 3 7 计量制度 ................................ ................................ ........... 3 附 录 A （资料性） 医疗机构强制检定计量器具目录 ................................ .... 5 附 录 B （资料性） 医疗机构强制检定计量器具台账的参考 格式 ......................... 11 参 考 文 献 ................................ ................................ ......... 12 DB1303/T 350—2023 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件由秦皇岛市市场监督管理局 提出并归口。 本文件起草单位：秦皇岛市计量测试研究所。 本文件主要起草人：陈章彪、张翠亮、王一聪、付宝山、 宁玉、徐婷、赵俊楠。 DB1303/T 350—2023 1 医疗机构强制检定计量器具管理规范 1 范围 本文件规定了医疗机构强制检定计量器具的 管理要求。 本文件适用于医疗机构强制检定计量器具的管理 工作。 2 规范性引用文件 本文件无规范性引用文件 。 3 术语和定义 JJF 1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1计量 metrology 实现单位统一、量值准确可靠的活动。 [来源：JJF 1001 -2011,4.2] 3.2计量器具 measuring instrument 单独或与一个或多个辅助设备组合，用于进行测量的装置。 [来源：JJF 1001 -2011,6.1] 3.3强制检定 compulsory verification 对社会公用 计量标准器具 ，部门和企业、事业单位使用的最高 计量标准器具 ， 以及用于贸易结算、 安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面的列入 强制检定目录的工作 计量器具 ，由县级以上 人民政府计 量行政部门指定的法定计量 检定机构或者授权的计量技术机构，实行定点、定期的 检定。 3.4法定计量机构 Service of Legal Metrology 负责在法制计量领域实施法律或法规的机构。 [来源：JJF 1001 -2011,9.5] 4 总体要求 4.1医疗机构 应按本文件的要求和适用的法规要求确定强制检定计量器具并实施管理 。 4.2 医疗机构 配备计量管理人员，明确岗位职责，建立技术档案。 DB1303/T 350—2023 2 4.3 医疗机构应建立计量管理制度， 确保按本文件要求和适用法规要求将其 使用的强制检定的工作计量 器具登记造册， 报当地县 (市)级人民政府计量行政部门备案， 并向其指定的计量检定机构申请周期检定。 5计量器具 5.1确定强制检定计量器具 5. 1. 1 医疗机构应按照本文件计量管理 和适用法规要求确定 强制检定计量器具 及其用途，并实施 分类 管理。 5. 1. 2 所使用的强制检定计量器具的准确度等级／最大允许误差／不确定度、检定周期等要求应符合 相应国家计量 技术规范 的规定。 5.1.3 医疗机构强制检定计量器具目 录,参见附录 A；本目录未涉及的计量器具可以参见 《市场监管总 局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》 （ 2020年第 42号） 。 5.2建立台账 和档案 5.2.1医疗机构 应建立强制检定 计量器具台账（ 参考格式参见附录 B），内容至少包括： —计量器具名称； —型号规格； —准确度等级／最大允许误差／不确定度； —测量范围； —生产厂家； —出厂编号； —管理编号； —检定周期； —检定日期； —检定有效期； —状态； —使用地点。 5.2.2医疗机构 应建立完整的 强制检定 计量器具档案，内容至少应包括： —使用说明书（可能时或需要时） ； —出厂合格证书； —最近两个连续周期的检定证书； —维护保养记录。 5. 3检定 5. 3. 1 医疗机构应制定强制检定计量器具周期检定计划，实行定期检定。其检定周期、检定方式应遵 守有关计量技术法规的规定。 5. 3. 2强制检定计量器具应向当地县（市）级人民政府计量行政部门登记备案，并向其指定的法定计 量检定机构申请强制检定。 5. 3. 3强制检定计量器具宜在显著位置粘贴检定状态标识，以备查验和管理。 5. 4 使用和维护 5. 4. 1 强制检定计量器具使用 要求至少应包括下列内容： —强制检定计量器具应处于检定有效期，方可 使用； —强制检定 计量器具使用和维护应指定专人负责，计量器具有效的使用说明书（包括制造商提供 DB1303/T 350—2023 3 的有关手册） 、检定证书等资料应保存完好并便于使用。 5. 4. 2 强制检定计量器具维护 要求至少应包括下列内容： —强制检定计量器具应按照维护管理制度进行维护，并做好有关记录； —对影响强制检定 计量器具计量性能的维修 或其它由于某种原因使有效期内的计量性能 失效的 重新检定合格后，方可使用 。 5. 5 封存 5. 5. 1 对于暂时不用的强制检定计量器具，使用部门须向计量管理人员 提出封存申报，并说明封存原 因。 5. 5. 2计量管理人员对封存的强制检定计量器具，应在计量器具台账上注明，并在封存强制检定计量 器具的明显部位上粘贴封存标识。 5. 5. 3 已封存的强制检定计量器具，未经批准不准再行使用。 5. 5. 4 强制检